ASTM F1926/F1926M-14(2021)
リン酸カルシウム顆粒製造フォームおよびコーティングの溶解試験の標準試験方法

規格番号

ASTM F1926/F1926M-14(2021)

制定年

2021

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F1926/F1926M-14(2021)

範囲

1.1 この試験方法は、外科的インプラント用途での使用を目的としたリン酸カルシウム材料を対象としています。 1.2 資料は販売用に製造されたものを代表するものとします。 標準的な製造条件下で製造および加工されているものとします。 1.3 材料は、粉末、顆粒、破砕材料、加工品、またはコーティングの形態であってもよい。 そして、最終用途製品を代表する、多孔質、非多孔質、テクスチャー加工された、その他の移植可能な局所的基材の形態であってもよい。 1.4 リン酸カルシウム材料は、基材内の唯一の材料を構成することも、存在する他のすべての材料がこの試験方法に記載されている試験条件下で溶解しない限り、複数の材料のうちの 1 つであることもできます。 1.5 SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。 各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。 したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、規格に準拠しない可能性があります。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F1926/F1926M-14(2021) 規範的参照

• ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
• ASTM F1088 外科的移植用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
• ASTM F1185 外科用インプラント用セラミックハイドロキシルアパタイトの組成に関する標準規格

ASTM F1926/F1926M-14(2021) 発売履歴

• 2021 ASTM F1926/F1926M-14(2021) リン酸カルシウム顆粒製造フォームおよびコーティングの溶解試験の標準試験方法
• 2014 ASTM F1926/F1926M-14 リン酸カルシウム顆粒、調製モデルおよびコーティングの溶出試験の標準試験方法
• 2010 ASTM F1926/F1926M-10 リン酸カルシウム顆粒の環境安定性、最終製品の外観、およびコーティングを評価するための標準試験方法
• 2008 ASTM F1926/F1926M-08 リン酸カルシウム顆粒、その製品およびコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法
• 2003 ASTM F1926-03 リン酸カルシウムコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法
• 1999 ASTM F1926-99 リン酸カルシウムコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法