IEC 60601-2-36:2014
医療用電気機器 パート 2-36: 体外結石破砕術用機器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件

規格番号

IEC 60601-2-36:2014

制定年

2014

出版団体

International Electrotechnical Commission (IEC)

最新版

IEC 60601-2-36:2014

交換する

IEC 62D/1109/FDIS:2014 IEC 60601-2-36:1997

範囲

交換: この特定の基準は、201.3.206 で定義されている体外誘起砕石術用の機器の基本的な安全性と基本性能に適用されます。 これには、体外誘起集束圧力パルス治療の他の医療用途のための機器 (以下、ME 機器と呼びます) も含まれます。 この特定の規格の適用範囲は、リソトリプシー治療@ に直接関与する構成要素 @ などに限定されますが、これに限定されるものではありません。 患者治療計画コンピュータ @ X 線および超音波装置 @ などのその他の機器 @ は、他の該当する IEC 規格で扱われるため、この規格から除外されます。 この特定の基準は以下には適用されません。 ?C 理学療法に使用することを目的とした超音波理学療法機器。 ?C 高強度治療用超音波 (HITU) および付属書 AA に記載されているその他の治療装置に使用することを目的とした超音波装置。

IEC 60601-2-36:2014 規範的参照

• IEC 60601-1-2:2014 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: 電磁干渉 要件とテスト
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 60601-2-5:2009 医用電気機器 パート 2-5: 超音波理学療法機器の基本的な安全性と必要な性能に関する詳細要件
• IEC 61846:1998 超音波、圧力パルス砕石術、音場特性

IEC 60601-2-36:2014 発売履歴

• 2014 IEC 60601-2-36:2014 医療用電気機器 パート 2-36: 体外結石破砕術用機器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件
• 1997 IEC 60601-2-36:1997 医用電気機器パート 2-36: 体外結石破砕術に対する特別な安全要件