GOST R ISO 21534-2013 非アクティブ外科用インプラント関節置換インプラント特別な要件規格と仕様

GOST R ISO 21534-2013 規範的参照

ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査パート 1: 一般要件
ISO 14242-1:2012 外科用インプラント人工股関節の総摩耗パート 1: 摩耗試験機の荷重および変位パラメータ、および対応する試験環境条件。
ISO 14242-2:2000 外科用インプラント人工股関節の総摩耗パート 2: 測定方法
ISO 14243-2:2009 外科用インプラント人工膝関節の全体的な磨耗パート 2: 測定方法
ISO 14630:2012 非アクティブ外科インプラント一般要件
ISO 14879-1:2000 外科用インプラント、人工膝関節、パート 1: 脛骨コンポーネントの疲労特性の決定。
ISO 4287:1997 製品の幾何学的仕様 (GPS) 表面構造: プロファイル法表面構造の用語、定義、パラメーター (2 か国語による)
ISO 7206-4:2010 外科用インプラント部分的および全人工股関節パート 4: ステム付き大腿骨コンポーネントの耐久性の決定。
ISO 7206-8:1995 外科用インプラント部分的および全体的な股関節プロテーゼパート 8: トルクが加えられた場合のステム付き大腿骨コンポーネントの疲労性能の測定。