YY/T 0878.1-2013
医療機器補体活性化試験パート 1 血清完全補体活性化 (英語版)

規格番号

YY/T 0878.1-2013

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2013

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0878.1-2013

範囲

YY/T 0878 のこの部分では、医療機器の in vitro 完全補体活性化の試験方法が規定されており、この方法は固体サンプルに適しています。 このセクションでは、「血清」と「補体」という用語は同じ意味で使用され、血清が補体の供給源として使用されることを意味します。 このセクションでは、個々の補体成分および血漿由来の補体の機能、修飾、または消費については扱いません。

YY/T 0878.1-2013 規範的参照

• GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 16886.4 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択*， 2022-04-15 更新するには

YY/T 0878.1-2013 発売履歴

• 2013 YY/T 0878.1-2013 医療機器補体活性化試験パート 1 血清完全補体活性化