YY/T 0870.3-2013
医療機器の遺伝毒性試験その3：マウスリンパ腫細胞を用いたin vitro哺乳動物細胞遺伝子変異試験 (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0870.3-2013
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2013
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2020-08
- に置き換えられる
- YY/T 0870.3-2019
- 最新版
- YY/T 0870.3-2019
- 範囲
- YY/T 0870 のこの部分では、マウスリンパ腫細胞株 (L5178Y TK+/-3.7.2C) を使用した医療機器/材料の in vitro 哺乳動物細胞遺伝子変異検査の方法が規定されています。 このセクションで推奨する試験方法はマイクロプレート法です。
YY/T 0870.3-2013 規範的参照
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.12 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質*， 2023-11-27 更新するには
- GB/T 16886.3 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性試験*， 2019-06-04 更新するには
- GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験*， 2018-07-01 更新するには
YY/T 0870.3-2013 発売履歴
- 2019 YY/T 0870.3-2019 医療機器の遺伝毒性試験その3：マウスリンパ腫細胞を用いたTK遺伝子変異検査
- 2013 YY/T 0870.3-2013 医療機器の遺伝毒性試験その3：マウスリンパ腫細胞を用いたin vitro哺乳動物細胞遺伝子変異試験
