YY 0875-2013
リニアステープラーとコンポーネント (英語版)

規格番号
YY 0875-2013
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2013
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2026-09
に置き換えられる
YY 0875-2023
最新版
YY 0875-2023
範囲
この規格は、リニアステープラーの構造タイプと材質、要件、試験方法、マーキング、使用説明書、梱包、輸送および保管について規定しています。 この規格は、消化管再建手術や臓器切除手術の際に、組織や臓器の断端や切開部を縫合するのに適したリニアステープラー(以下、ステープラーという)に適用されます。

YY 0875-2013 規範的参照

  • GB/T 10610 幾何製品仕様 (GPS) 表面構造 プロファイル法 表面構造を評価するためのルールと方法
  • GB/T 1220 ステンレス棒
  • GB/T 12672 アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン(ABS)樹脂
  • GB/T 13810 外科用インプラント用チタンおよびチタン合金加工材料*2017-10-14 更新するには
  • GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部:リスク管理プロセスにおける評価と試験*2022-04-15 更新するには
  • GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*2017-12-29 更新するには
  • GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部:in vitro細胞毒性試験*2018-07-01 更新するには
  • GB/T 16886.7 医療機器の生物学的評価 第7部:エチレンオキサイド滅菌残留物*2015-12-10 更新するには
  • GB/T 19633 最終滅菌医療機器の包装
  • GB/T 228 金属材料の室温引張試験方法
  • GB/T 230.1 金属材料のロックウェル硬さ試験 その1: 試験方法*2018-05-14 更新するには
  • GB/T 3280 ステンレス鋼冷間圧延鋼板および鋼帯*2015-09-11 更新するには
  • HG/T 2503 ポリカーボネート樹脂*2022-09-30 更新するには
  • ISO 13782:1996 外科用インプラント、金属材料、外科用インプラント用の純タンタル材料
  • YY/T 0149-2006 ステンレス製医療機器の耐食性試験方法
  • YY/T 0171-2008 手術器具のパッケージ、マーキングおよび使用説明書
  • YY/T 0294.1 手術器具 金属材料 パート 1: ステンレス鋼*2016-03-23 更新するには

YY 0875-2013 発売履歴

  • 2023 YY 0875-2023 手術器具リニアステープラーおよびコンポーネント
  • 2013 YY 0875-2013 リニアステープラーとコンポーネント
リニアステープラーとコンポーネント



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