YY 0336-2013
使い捨て滅菌膣拡張器 (英語版)
- 規格番号
- YY 0336-2013
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2013
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2021-04
- に置き換えられる
- YY 0336-2020
- 最新版
- YY 0336-2020
- 交換する
- YY 0336-2002
- 範囲
- この規格は、使い捨て滅菌膣拡張器（以下、拡張器という）の構造形式と基本寸法、要件、試験方法、検査規則、標識、包装および使用、輸送、保管、滅菌有効期限などを規定することを要求しています。 この規格は、産科および婦人科検査用の使い捨て滅菌膣拡張器に適用されます。 この規格は外科用膣拡張器には適用されません。
YY 0336-2013 規範的参照
- GB/T 14233.1-2008 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第1部：化学分析方法
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*， 2017-12-29 更新するには
- GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験*， 2018-07-01 更新するには
- GB/T 16886.7 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物*， 2015-12-10 更新するには
- GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
- GB/T 2828.1 目録抜き取り検査手順その1：合格品質限界（AQL）から探すロットごとの抜き取り検査計画
- GB/T 2829 定期検査の計数サンプリング手順と表（プロセスの安定性の検査に適用）
- GB/T 9969 工業製品の使用説明書・一般規定
- YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*， 2023-09-05 更新するには
YY 0336-2013 発売履歴
- 2020 YY 0336-2020 使い捨て滅菌膣拡張器
- 2013 YY 0336-2013 使い捨て滅菌膣拡張器
- 2002 YY 0336-2002 使い捨て滅菌膣拡張器
