EN ISO 80601-2-13:2012
医用電気機器パート 2 - 13: 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (代替: EN ISO 883)

規格番号

EN ISO 80601-2-13:2012

制定年

2012

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる 2022-09

に置き換えられる

EN ISO 80601-2-13:2022

最新版

EN ISO 80601-2-13:2022

交換する

FprEN ISO 80601-2-13:2012

範囲

交換: この国際規格は、専門のオペレーターが継続的に立ち会いながら吸入麻酔を管理するための麻酔ワークステーションの基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。 この国際規格は、完全な麻酔ワークステーションと次の麻酔ワークステーションのコンポーネントに対する特定の要件を指定しています。 これらは、それ自体が個別のデバイスとしてみなされ、他の関連する麻酔ワークステーション コンポーネントと組み合わせて利用して、特定の仕様に合わせた麻酔ワークステーションを形成することができます。 麻酔呼吸システム;あん

EN ISO 80601-2-13:2012 規範的参照

• IEC 60079-11:2011 爆発性雰囲気 パート 11: 実質的な安全性を備えた「i」型保護電気機器
• IEC 60079-20-1:2010 爆発性雰囲気 パート 20-1: ガスおよび蒸気の分類のための材料特性 試験方法および試験データ
• IEC 60601-1-10:2007 医療用電気機器 パート 1-10: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: 生理学的閉ループ コントローラーの開発要件
• IEC 60601-1-2:2007 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 付帯規格: 電磁適合性 要件とテスト
• IEC 60601-1-6:2010 医用電気機器 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 並行規格: 入手可能性
• IEC 60601-1-8:2006 医用電気機器 パート 1-8: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
• IEC 60601-1-9:2007 医用電気機器 パート 1-9: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 環境に配慮した設計の要件
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア ソフトウェア ライフサイクル プロセス
• ISO 28 一般的な8mmフィルムフィルムをムービーカメラで使用する場合の仕様
• ISO 407:2004 小型医療用ガスシリンダー ニードルガイドヨークバルブ接続部
• ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ

EN ISO 80601-2-13:2012 発売履歴

• 2022 EN ISO 80601-2-13:2022 医用電気機器パート 2 - 13: 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• 2012 EN ISO 80601-2-13:2012 医用電気機器パート 2 - 13: 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (代替: EN ISO 883)

EN ISO 80601-2-13:2012 医用電気機器パート 2 - 13: 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (代替: EN ISO 883) は EN 60601-2-13:2006 医用電気機器パート 2-13: 麻酔システムの安全性と基本性能に関する特定の要件 (修正 A1: 2007 を含む) から変更されます。

EN ISO 80601-2-13:2012 医用電気機器パート 2 - 13: 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (代替: EN ISO 883) は EN ISO 8835-2:2009 吸入麻酔システム パート 2: 麻酔呼吸システム から変更されます。

EN ISO 80601-2-13:2012 医用電気機器パート 2 - 13: 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (代替: EN ISO 883) は EN ISO 8835-3:2009 吸入麻酔システム パート 3: 麻酔ガス除去システム ガス供給および封じ込めシステム から変更されます。

EN ISO 80601-2-13:2012 医用電気機器パート 2 - 13: 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (代替: EN ISO 883) は EN ISO 8835-4:2009 吸入麻酔システム パート 4: 麻酔蒸気供給装置 から変更されます。

EN ISO 80601-2-13:2012 医用電気機器パート 2 - 13: 麻酔ワークステーションの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 (代替: EN ISO 883) は EN ISO 8835-5:2009 吸入麻酔システム パート 5: 麻酔換気装置 から変更されます。