ASTM D7782-13
検査室データに基づく 99%/95% 臨界レベル (WCL) および信頼性の高い検出推定値 (WDE) を決定するための標準的な手法

規格番号

ASTM D7782-13

制定年

2013

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM D7782-13

範囲

5.1 この手法は、単一の実験室で微量分析に使用できます（つまり、1）メソッドの下限に近い濃度があり、2）測定システムの能力が必要な場合に使用できます。 分析物の存在と非存在を区別することは興味深い）。 このような試験状況では、この方法による分析物の検出がサンプル中の分析物の真の存在を表すと確信できる最小レベルの信頼できる推定値が重要です。 研究室内での検出がデータ利用にとって重要である場合、WDE 手順を使用して、メソッドの固有のアプリケーションごとに研究室内での検出機能を確立する必要があります。 5.2&# 適切に適用された場合、WDE 手順は 998201;%/958201;% WDE が次の特性を持つことを保証します: 5.2.1&# 日常的に達成可能な検出&#—検査室は研究された測定システムを使用して、特別な努力をすることなく、したがって妥当なコストで検出性能を日常的に達成することができます。 この特性は、検出限界が科学的に妥当でありながら実際に役立つために必要です。 WDE を計算するためのデータを生成する研究には、代表的な機器と分析者を含める必要があります。 5.2.2&# 日常的な誤差原因の包含&#—適切なデータが計算に使用されている場合、WDE の実践では、測定プロセスとサンプル分析のルーチンに共通する変動と偏りの原因が現実的に考慮されます。 これらの原因には、1) 機器固有のノイズ、2) ある程度の典型的な量のキャリーオーバー誤差、3) 分析者、サンプル前処理、および機器 (信号処理方法とソフトウェアのバージョンを含む) の違いが含まれますが、これらに限定されません。 5.2.3&# 回避可能な誤差の原因の除外&#—WDE の実践では、回避可能なバイアスと変動の原因 (つまり、日常的な現場測定で合理的に回避できるもの) を除外します。 回避可能な原因には以下が含まれますが、これらに限定されません: 1) 方法、サンプル、測定手順、または測定機器への不適切な変更、および 2) 重大で容易に識別できる転写エラー (検出して修正または修正する方法がある場合)ルーチンのサンプルテストではそのようなエラーを排除します）。 5.2.4&# 誤検出の低い確率&#—測定された濃度閾値 (YC) と一致して、WCL は真の非検出の高い確率 (998201;% と推定) を提供する真の濃度です。 - 検出 (したがって誤検出の推定確率は 18201;% と低く見積もられます (&#α))。 したがって、実際の濃度がゼロのサンプルを測定した場合、分析対象物が検出されない確率 (つまり、ブランクの測定値が WCL 未満になる確率) は 998201;% より大きくなります。 この特性を最大限に活用するには、試薬グレードの水だけでなく、使用される特定のマトリックスに対してもこの特性を実証する必要があります。 5.2.5&# 誤った非検出の可能性が低い&#—適切なデータがあれば......

ASTM D7782-13 規範的参照

• ASTM D1129 水に関する標準用語
• ASTM D6091 校正誤差が無視できる分析手法を使用した研究所間テストの 99% ～ 95% を評価するための標準操作手順
• ASTM D7510 委員会 D19 の ASTM 実践 D6091 および D6512 に基づく、DQCALC ソフトウェアを使用した検出、定量的推定およびデータ評価の標準実践
• ASTM E1763 化学分析法の共同実験結果の解釈と使用のための標準ガイド

ASTM D7782-13 発売履歴

• 2013 ASTM D7782-13 検査室データに基づく 99%/95% 臨界レベル (WCL) および信頼性の高い検出推定値 (WDE) を決定するための標準的な手法
• 2012 ASTM D7782-12 研究所内データに基づく 99%/95% 危険レベル (WCL) および信頼性の高い検出推定値 (WDE) を決定するための標準的な手法