ASTM F2026-12
外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様

規格番号

ASTM F2026-12

制定年

2012

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2026-14

最新版

ASTM F2026-23

範囲

1.1 この仕様は、ベンダーから供給される未使用の形態 (ペレット、粉末、加工された形態など) のポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーを対象としています。 これらの熱可塑性プラスチックが外科用インプラントや外科用または歯科用装置のコンポーネントなどの体内装置の製造に使用される場合の要件と関連する試験方法が規定されています。 1.2 この仕様に含まれる特性は、PEEK ポリマーのみに適用されるものです。 示された特性は加工された形状のものです。 着色剤、充填剤、加工助剤、その他の添加剤を含む材料や形状、PEEK を含むポリマーブレンド、または再生材料は、この仕様の対象外です。 1.3 この仕様は、医療用インプラントデバイスで使用するバージン PEEK ポリマーの性能に関する妥当なレベルの信頼を確立するために、物理的、化学的、生物学的試験方法を推奨することを目的としています。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この仕様に従って材料を評価する場合、危険な材料、作業、および機器が関与する可能性があります。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2026-12 発売履歴

• 2023 ASTM F2026-23 外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2017 ASTM F2026-17 外科インプラント用途向けのポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2016 ASTM F2026-16 外科インプラント用途向けのポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2014 ASTM F2026-14 外科インプラント用途向けのポリエーテルエーテルケトン 40;PEEK41 ポリマーの標準仕様
• 2012 ASTM F2026-12 外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2010 ASTM F2026-10 外科的移植用のポリエチルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2008 ASTM F2026-08 外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2007 ASTM F2026-07a 外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2007 ASTM F2026-07e1 外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2007 ASTM F2026-07 外科用インプラント用ポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2002 ASTM F2026-02 外科インプラント用途向けのポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様
• 2002 ASTM F2026-00 外科インプラント用途向けのポリエーテルエーテルケトン (PEEK) ポリマーの標準仕様