ASTM F1841-97(2017) 連続流血液ポンプの溶血を評価するための標準操作手順規格と仕様

範囲: 1.1 この実践では、体外または埋め込み型循環補助に使用される連続流血液ポンプの溶血特性を評価するためのプロトコルを取り上げます。一定期間にわたるポンプの赤血球への影響に基づいて評価が行われます。この評価では、ポンプを使用して再循環テストを 6 時間実行します。 1.2 SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、規格に準拠しない可能性があります。 1.3 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F1841-97(2017) 規範的参照