GB/T 28538-2012
眼科光学、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、ウサギの目の適合性研究 (英語版)
- 規格番号
- GB/T 28538-2012
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2012
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2024-10
- に置き換えられる
- GB/T 28538-2023
- 最新版
- GB/T 28538-2023
- 範囲
- この規格は、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品の眼内安全性を評価するための生体内試験方法を規定しています。 この試験は、試験条件下での製品の眼組織に対する刺激の程度を評価するものです。 この検査方法はウサギの目検査にも応用できます。
GB/T 28538-2012 規範的参照
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*， 2017-12-29 更新するには
- GB/T 16886.2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件
- GB/T 27025 試験所および校正機関の能力に関する一般要件*， 2019-12-10 更新するには
GB/T 28538-2012 発売履歴
- 2023 GB/T 28538-2023 眼科用光学コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品に関するウサギの目適合性調査試験
- 2012 GB/T 28538-2012 眼科光学、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、ウサギの目の適合性研究
