YY/T 0864-2011
医療用内視鏡、内視鏡機能供給装置、液体膨張ポンプ (英語版)

規格番号

YY/T 0864-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0864-2011

範囲

この規格は、医療用内視鏡用の液体膨張ポンプ（以下、膨張ポンプという）の要件を規定したものです。 この規格は、内視鏡手術で使用される拡張ポンプに適用されます。 この製品は、低侵襲内視鏡手術における空洞拡張に使用されます。

YY/T 0864-2011 規範的参照

• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB 9706.19-2000 医用電気機器パート 2: 内視鏡機器の特定の安全要件
• GB/T 14233.2-2005 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
• GB/T 14710-2009 医療用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 16886.1-2011 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
• GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
• GB/T 16886.7-2001 医療機器の生物学的評価 第7部 エチレンオキサイド滅菌残留物
• YY 0709-2009 医用電気機器 パート 1-8: 安全性に関する一般要件 付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス

YY/T 0864-2011 発売履歴

• 2011 YY/T 0864-2011 医療用内視鏡、内視鏡機能供給装置、液体膨張ポンプ