YY/T 0591-2011
骨セメンテーションインプラント、金属ロック髄内釘 (英語版)

規格番号

YY/T 0591-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0591-2011

交換する

YY 0591-2005

範囲

この規格は、金属製のロック可能な髄内釘（以下、ロック式髄内釘と呼びます）の設計特性と機械的特性を規定し、基本的な幾何学的定義、寸法、分類、用語、材料、表面処理、滅菌、包装、および提供される情報の要件を規定しています。 メーカーは、ロッキング髄内釘の機械的特性を特徴付けるための試験方法を提供し、試験方法と性能基準の継続的な改善の必要性を特定しています。 この規格の最終的な目的は、ロッキング髄内釘の性能関連の機械的特性と骨の固定に関する性能基準と試験方法を定義することです。 十分な知識が得られていないため、個々の患者における日常生活の特定の活動におけるロックされた髄内釘の使用の結果を予測することはできません。 この規格の目的は、特定の場合におけるロッキング髄内釘の性能レベルや臨床成績を定義することではなく、またこの規格はロッキング髄内釘の特定の設計について説明または規制するものでもありません。 この規格は、骨格系の外科的固定のためのロック髄内釘について説明しています。 基本的な幾何学的定義、寸法、分類と用語、ラベルと材料の規格、性能の定義、および生体内での髄内釘の固定および使用に関連する重要な特性の試験と特性評価方法を提供します。 この規格には 4 つの標準試験方法が含まれています: 　——静的 4 点曲げ試験方法 (付録 A); 　——固定髄内釘の静的ねじり試験方法 (付録 B); 　——固定髄内釘の曲げ疲労試験方法 (付録 C); 　——髄内釘固定ネジの固定の曲げ疲労試験方法 (付録 D)。 理論的根拠は付録 E に記載されています。 この規格は国際単位系 (SI) を使用します。

YY/T 0591-2011 規範的参照

• ASTM D790 非強化プラスチックおよび強化プラスチックおよび電気絶縁材料の曲げ特性の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
• GB 23102 外科用インプラント、金属材料、Ti-6Al-7Nb合金加工材料
• GB 4234 外科用インプラント用ステンレス鋼
• GB/T 10623 金属材料 機械特性試験用語
• GB/T 12417.1 受動的外科インプラント 骨接合および関節置換インプラント パート 1: 骨接合インプラントの特別な要件。
• ISO 5832-3 外科用インプラント 金属材料 パート 3: 鍛造チタン 6 アルミニウム 4 バナジウム合金*， 2021-11-18 更新するには
• JJG 139 浅瀬用マルチビーム測深機
• YY 0605.9 外科用インプラント用金属材料 その9：鍛造高窒素ステンレス鋼*， 2015-03-02 更新するには
• YY/T 0640-2008 受動的外科インプラントの一般要件
• YY/T 0727.1 外科用インプラント 金属髄内釘システム パート 1: 髄内釘
• YY/T 0727.2 外科用インプラント 金属髄内釘システム パート 2: ロックコンポーネント
• YY/T 0727.3 外科用インプラント 金属髄内釘システム パート 3: 接続器具と髄腔エキスパンダーの直径の測定

YY/T 0591-2011 発売履歴

• 2011 YY/T 0591-2011 骨セメンテーションインプラント、金属ロック髄内釘
• 2006 YY 0591-2005 オッセオインテグレーション インプラント メタル ロッキング髄内釘

YY/T 0591-2011 骨セメンテーションインプラント、金属ロック髄内釘 は YY 0591-2005 オッセオインテグレーション インプラント メタル ロッキング髄内釘 から変更されます。