YY 0485-2011
使い捨て心停止輸液セット (英語版)
- 規格番号
- YY 0485-2011
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2021-12
- に置き換えられる
- YY 0485-2020
- 最新版
- YY 0485-2020
- 交換する
- YY 0485-2004
- 範囲
- この規格は、使い捨て心停止注入装置の構造、分類、要件、試験方法、標識、ラベル、使用説明書、梱包、輸送および保管について規定しています。 この規格は、使い捨て心停止液タンク注入器（以下、注入器）に適用されます。 この灌流装置は、心肺バイパス開胸手術中の心停止溶液の灌流に使用され、組織および臓器保護溶液の灌流にも適しています。
YY 0485-2011 規範的参照
- GB 18278 医療およびヘルスケア製品の滅菌確認と工業用湿熱滅菌の日常管理要件
- GB 18279 ヘルスケア製品滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件*， 2023-09-08 更新するには
- GB 18280 ヘルスケア製品の放射線滅菌の滅菌確認および日常管理要件
- GB 19335-2003 使い捨て血液製剤の一般的な技術条件
- GB/T 14233.1-2008 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第1部：化学分析方法
- GB/T 14233.2-2005 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 191-2008 包装、保管、輸送の絵標識
- GB/T 1962.1 注射器、針、およびその他の医療機器 6% (Luer) コニカル コネクタ パート 1: 一般要件*， 2015-12-10 更新するには
- GB/T 1962.2 6% (ルアー) 注射器、針、その他の医療機器用の円錐コネクタ パート 2、ロック コネクタ
YY 0485-2011 発売履歴
- 2020 YY 0485-2020 使い捨て心停止輸液セット
- 2011 YY 0485-2011 使い捨て心停止輸液セット
- 2004 YY 0485-2004 使い捨て心臓麻痺輸液セット
