BS EN ISO 5364:2011
麻酔薬と呼吸器、中咽頭気道

規格番号
BS EN ISO 5364:2011
制定年
2011
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2016-10
に置き換えられる
BS EN ISO 5364:2016
最新版
BS EN ISO 5364:2016
交換する
BS EN 12181:1998
範囲
この国際規格は、プラスチック材料および/または金属製の補強インサートを備えたものを含む、プラスチック材料および/またはゴム製の口腔咽頭気道の要件を指定しています。 この国際規格は、金属製の口腔咽頭気道にも、口腔咽頭気道の可燃性に関する要件にも適用されません。 口腔咽頭気道の可燃性（たとえば、可燃性麻酔薬、電気外科装置、レーザーなどを使用する場合）は、危険であることがよく知られています。 これは適切な臨床管理によって対処されますが、それはこの国際基準の範囲外です。 この国際規格は、内部一体型シール機構のない喉頭上気道には適用されません。

BS EN ISO 5364:2011 規範的参照

  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます*， 2013-09-01 更新するには
  • EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-04-09 更新するには
  • EN 980 医療機器ラベルの図記号
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
  • ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
  • ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*， 2019-07-12 更新するには

BS EN ISO 5364:2011 発売履歴

BS EN ISO 5364:2011 麻酔薬と呼吸器、中咽頭気道 は BS EN 12181:1998 オー咽頭航空会社 から変更されます。

麻酔薬と呼吸器、中咽頭気道


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