ASTM F2182-11a
磁気共鳴イメージング中にインプラントの近くまたは上部で加熱を引き起こす無線周波数を測定するための標準的な試験方法
- 規格番号
- ASTM F2182-11a
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2182-19
- 最新版
- ASTM F2182-19e2
- 範囲
- この試験方法は、インプラントの特定の周波数の RF 照射を伴う MR 処置に関連する RF 誘発の温度上昇を評価するための試験手順について説明します。 加熱測定は 2 回行われ、1 回目はインプラントを使用して、次にインプラントを使用せずに同じ場所で繰り返します。 これら 2 つの測定値は、インプラントによる局所的な SAR と局所的な追加の温度上昇を推定します。 結果は、患者のインプラントの存在による温度上昇を推定するための計算モデルへの入力として使用できます。 テスト結果と計算モデルの結果の組み合わせは、MR スキャン中にインプラントを装着した患者の安全性を評価するのに役立ちます。 1.1 この試験方法は、磁気共鳴画像法 (MRI) 中の受動医療用インプラントおよびその周囲上またはその近くの高周波 (RF) 誘発加熱の測定を対象としています。 1.2 この試験方法は、MR 処置中にパッシブ インプラントの存在がインプラントによって患者に損傷を与える可能性があるかどうかを判断するために必要な方法です。 対処すべき他の安全上の問題には、磁気誘導による変位力とトルク、および MR 環境内のさまざまな構成におけるデバイスの適切な機能が含まれます。 1.3 特定の比吸収率 (SAR) に対する RF 誘発の温度上昇量は RF 周波数に依存し、RF 周波数は MR システムの静磁場強度に依存します。 この試験方法では 1.5 テスラ (T) または 3 テスラの円筒ボア MR システムに焦点を当てていますが、他の静磁場強度や磁石設計の MR システムにおけるインプラントの RF 誘発温度上昇は、適切な変更を加えることによって評価できます。 ここに記載されている方法。 1.4 このテスト方法は、完全に体内にあるデバイスでテストが行われることを前提としています。 他の移植条件 (外部固定装置、経皮針、カテーテル、アブレーション プローブなどの係留装置など) の場合は、この検査方法を変更する必要があります。 1.5 この試験方法は、IEC 規格 60601-2-33、第 2 版のセクション 2.2.103 で定義されている全身磁気共鳴装置に適用されます。 2.0、セクション 2.2.100 で定義されている全身 RF 送信コイルを備えています。 RF コイルは直交励起を行うと仮定されます。 1.6 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F2182-11a 規範的参照
- ASTM F2052 磁気共鳴環境で医療機器に生じる磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
- ASTM F2119 パッシブインプラントの磁気共鳴画像生成物を評価するための標準試験方法
- ASTM F2213 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導トルク測定の標準試験方法
- ASTM F2503 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行
ASTM F2182-11a 発売履歴
- 2019 ASTM F2182-19e2 磁気共鳴イメージング中のパッシブインプラント上またはその近くの高周波誘導加熱測定の標準試験方法
- 2019 ASTM F2182-19e1 磁気共鳴イメージング中のパッシブインプラント上またはその近くの高周波誘導加熱測定の標準試験方法
- 2019 ASTM F2182-19 磁気共鳴イメージング中のパッシブインプラント上またはその近くの高周波誘導加熱測定の標準試験方法
- 2011 ASTM F2182-11a 磁気共鳴イメージング中にインプラントの近くまたは上部で加熱を引き起こす無線周波数を測定するための標準的な試験方法
- 2011 ASTM F2182-11 磁気共鳴イメージング中に埋め込み物体付近で発熱を引き起こす高周波を測定するための標準的な試験方法
- 2009 ASTM F2182-09 磁気共鳴イメージング中にパッシブインプラント近くの高周波誘導加熱を測定するための標準的な試験方法
- 2002 ASTM F2182-02a 磁気共鳴イメージング中のパッシブインプラント近くの高周波誘導加熱測定の標準試験方法
- 2002 ASTM F2182-02 磁気共鳴イメージング中にパッシブインプラント近くの高周波誘導加熱を測定するための標準的な試験方法
