DIN ISO 8362-5:2011
注射容器および付属品 パート 5: 注射バイアル用の凍結乾燥ストッパー (ISO 8362-5-2008)

規格番号
DIN ISO 8362-5:2011
制定年
2011
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 8362-5:2016
最新版
DIN EN ISO 8362-5:2016
交換する
DIN ISO 8362-5:1996 DIN ISO 8362-5:2010
範囲
ISO 8362 のこの部分では、ISO 8362-1 および ISO 8362-4 に記載されているように、凍結乾燥 (または薬物および生物材料の凍結乾燥)。 寸法要件は、バリアコーティングされたクロージャーには適用されません。 ISO 8362 のこの部分で指定されているクロージャは、単回使用のみを目的としています。

DIN ISO 8362-5:2011 規範的参照

  • ISO 3302-1 ゴム製品の許容差 その1 寸法許容差*2014-07-01 更新するには
  • ISO 3302-2 ゴム、製品公差、パート 2: 幾何公差*2022-05-23 更新するには
  • ISO 48 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 硬度の測定 (硬度 10 IRHD ~ 100 IRHD)
  • ISO 8871-1 非経口および製薬機器用のエラストマー パート 1: 水性オートクレーブからの抽出物
  • ISO 8871-4 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品 パート 4: 生物学的要件と試験方法
  • ISO 8871-5:2005 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品 パート 5: 機能要件とテスト

DIN ISO 8362-5:2011 発売履歴

  • 2016 DIN EN ISO 8362-5:2016 注射容器および付属品 パート 5: 注射バイアル用凍結乾燥ストッパー (ISO 8362-5-2016) ドイツ語版 EN ISO 8362-5-2016
  • 2011 DIN ISO 8362-5:2011 注射容器および付属品 パート 5: 注射バイアル用の凍結乾燥ストッパー (ISO 8362-5-2008)
  • 1970 DIN ISO 8362-5:1996-07 注射容器および付属品 - パート 5: 注射バイアル用の凍結乾燥栓
  • 0000 DIN ISO 8362-5:1996
注射容器および付属品 パート 5: 注射バイアル用の凍結乾燥ストッパー (ISO 8362-5-2008)



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