ASTM F2664-11
生体材料表面の細胞付着の物理的評価のための標準ガイド

規格番号
ASTM F2664-11
制定年
2011
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2664-19
最新版
ASTM F2664-19e1
範囲
生体材料への細胞の接着、または接着の欠如は、デバイスまたはインプラントの性能に影響を与える重要な要素です。 細胞の付着は、細胞の重大な形態学的変化と細胞外マトリックスの層の堆積を含む、複雑で時間に依存するプロセスです。 形成される接着結合の詳細は、例えば、Pierres et al (2002) (4)、Lukas and Dvorak (2004) (5)、Garcia and Gallant (2003) (6) によって検討されています。 この結合の強さは、細胞と基板の間の付着力を経時的に監視することによって、または細胞が付着した後に剥離するのに必要な力を測定することによって決定できます。 表面への細胞の接着は、培養履歴、細胞の年齢、細胞の種類、下層の表面と時間の化学的性質と形態の両方を含む、さまざまな生物学的および物理的要因に依存します。 テストプロトコルを開発する際に考慮する必要があるこれらの要素。 細胞の接着または剥離のいずれかを評価できるため、さまざまな基質に付着する細胞の傾向を測定するための堅牢な方法を考案することはさらに複雑になります。 これらのプロセスは、必ずしも類似または補完的であるとは限りません。 細胞接着に関するほとんどの研究は、すでに表面に接着している細胞を剥離または脱着するのに必要な時間依存の力をある程度測定することに焦点を当てています (James et al、2005) (7)。 つい最近、研究者らは、付着中に細胞とその下にある表面との間に生じる接着力を測定し始めた(Lukas and Dvorak, 2004)(5)。 実用的な観点から見ると、細胞を表面から剥離または脱着するのに必要な力を測定する方が、付着中に発生する力を測定するよりもはるかに簡単です。 ただし、どちらの場合も、実験データは、測定の用途に応じてある程度の注意を払って解釈する必要があります。 本明細書に記載の細胞接着を測定する方法は、接着細胞を剥離するのに必要な力の尺度である。 このガイドの目的は、現在の一般的な試験方法の概要を提供し、細胞の接着と剥離の評価に影響を与える重要な要素を特定することです。 このガイドは、これらの試験方法をより詳細に説明する一連の規格を作成するための基礎となることが予想されます。 1.1 このガイドでは、細胞と細胞の間に生じる接着結合の強度を測定するために使用できるプロトコルについて説明します。 表面に付着した細胞を剥離するのに必要な力だけでなく、基板に付着した細胞を剥離するのに必要な力も必要とします。 哺乳動物細胞と表面の相互作用を制御することは、安全で効果的な医療製品の開発の基礎です。 このガイドでは、表面を特徴付ける方法については説明しません。 これらの方法によって生成された情報を使用して、表面の細胞付着に対する感受性の定量的測定値や、表面への細胞の接着の測定値を取得できます。 このガイドでは、細胞培養の歴史の重要性と細胞の種類の影響についても強調しています。 1.2 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2664-11 規範的参照

  • ASTM D4410 河川堆積物の用語
  • ASTM F22 粒子透過にラテックスボールを使用する医療用フェイスマスク材料の初期効率を決定するための標準試験方法
  • ASTM F2312 組織工学的医療製品に関する標準用語
  • ASTM F2603 ポリマー組織足場の画像解釈のための標準ガイド
  • ISO 13565-1 製品の幾何学的数量に関する技術仕様 (GPS) 表面構造: プロファイル法による層状機能特性を備えた表面 第 1 部: フィルタリングおよび一般的な測定条件 技術訂正事項 1
  • ISO 4287 幾何製品仕様 (GPS) — 表面仕上げ: プロファイル法 — 表面仕上げの用語、定義およびパラメータ — 修正 2: 。

ASTM F2664-11 発売履歴

  • 2019 ASTM F2664-19e1 生体材料表面への細胞付着の物理的評価のための標準ガイド
  • 2019 ASTM F2664-19 生体材料表面への細胞付着の物理的評価のための標準ガイド
  • 2011 ASTM F2664-11 生体材料表面の細胞付着の物理的評価のための標準ガイド
  • 2007 ASTM F2664-07 生体材料表面の細胞付着の物理的評価のための標準ガイド
生体材料表面の細胞付着の物理的評価のための標準ガイド



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