ASTM E1053-11
非生物的で不浸透性の環境表面上のウイルスを殺すために使用される化学物質の殺ウイルス効果を評価するための標準的な試験方法

規格番号
ASTM E1053-11
制定年
2011
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM E1053-20
最新版
ASTM E1053-20
範囲
この試験方法は、指定されたプロトタイプ ウイルスに対する液体、エアロゾル/泡、およびトリガー スプレー製品の有効性を判断するために使用できます。 被験物質のロット数と各試験の反復回数は、対象となる規制当局の要件によって異なります。 特定の規制当局は、製品登録の目的で他の担体試験を使用した追加試験を要求する場合があります。 1.1 この試験方法は、無生物の非多孔質環境表面での使用を目的とした液体、エアロゾル、またはトリガースプレー式殺菌剤の殺ウイルス効果を評価するために使用されます。 この試験方法は、培養細胞内で増殖できるほとんどのウイルスに使用できます。 ただし、適切な理由と文書があれば、他の宿主システム (胚卵など) を使用することもできます。 1.2 この試験方法は、適切な生物学的安全性レベルで感染性病原体を取り扱うように設計および設備された施設で、微生物学的およびウイルス学的技術の訓練を受けた者のみが実施する必要があります。 1.3 適正検査基準(GLP)が必要かどうかを判断し、必要に応じてそれに従うのは研究者の責任です(EPA の提出については 40 CFR、パート 160、FDA の提出については 21 CFR、パート 58)。 殺ウイルス効果の性能基準については、適切な規制当局にお問い合わせください。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 ユーザーは、研究室の安全に関する推奨事項について参考資料を参照する必要があります。

ASTM E1053-11 規範的参照

  • ASTM D1129 水に関する標準用語
  • ASTM E1153 無生物の非食品接触面に対する推奨滅菌器の有効性のテスト
  • ASTM E1482 殺ウイルス効果の評価における殺ウイルス剤の中和に関する標準的な試験方法
  • ASTM E2197 化学物質の殺菌、殺ウイルス、殺真菌、マイコバクテリアおよび殺胞子活性を測定するための標準的なディスクキャリア試験方法

ASTM E1053-11 発売履歴

  • 2020 ASTM E1053-20 無生物の非多孔性環境表面の消毒に使用される化学物質の殺ウイルス活性を評価するための標準的な手法
  • 2011 ASTM E1053-11 非生物的で不浸透性の環境表面上のウイルスを殺すために使用される化学物質の殺ウイルス効果を評価するための標準的な試験方法
  • 1997 ASTM E1053-97(2002) 非生物環境表面における殺ウイルス剤の予想される有効性の試験方法
  • 1997 ASTM E1053-97 非生物環境表面における殺ウイルス剤の予想される有効性の試験方法
非生物的で不浸透性の環境表面上のウイルスを殺すために使用される化学物質の殺ウイルス効果を評価するための標準的な試験方法



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