ASTM F763-04(2010)
移植材料の短期シールドのための標準操作手順

規格番号
ASTM F763-04(2010)
制定年
2004
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F763-04(2016)
最新版
ASTM F763-22
範囲
さまざまな医療用途で利用される材料の生体適合性を特徴付けるために生体内移植技術を使用すると、他の手順では達成できない材料の独自の評価が可能になります。 物理的特性 (つまり、形状、密度、硬度、表面仕上げ) は、試験材料に対する組織の反応の特性に影響を与える可能性があります。 この実施は、候補材料の受け入れ可能性を決定するための迅速なスクリーニング手順を目的としています。 これは、Practice F981 で説明されている長期テストを使用する前に呼び出されます。 用途によっては、候補材料の最終的な適合性を評価するために、長期の移植研究を含む追加の試験が必要になる場合があることは理解されています。 この方法は、すべてのタイプのインプラント用途に適しているわけではありません。 ユーザーは、試験される材料、その潜在的な用途、および実践 F748.1.1 に含まれる推奨事項を考慮して、方法の適切性を検討するよう警告されます。 この実践は、多孔質および多孔質の両方の候補材料の短期間の試験またはスクリーニングのためのガイドラインを提供します。 材料が移植される動物組織に対するその材料の影響に関しては、高密度である。 これは、候補材料の受け入れ可能性を判断するための迅速なスクリーニング手順です。 1.2 この実施は、他の適切な生物学的試験 (他の適切な ASTM 試験を含む) とともに、臨床応用用のデバイスの製造に使用する候補材料の生体適合性評価に使用できます。 1.3 この実験プロトコールは、他の基準がこれらの問題を扱っているため、物質の全身毒性、発がん性、催奇形性、または変異原性の包括的な評価を提供するように設計されていません。 1.4 この手法は、材料の生体適合性を評価するために開発されたいくつかの手法のうちの 1 つです。 実践 F748 は、特定の用途向けに材料を試験するための適切な方法を選択するためのガイダンスを提供します。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。

ASTM F763-04(2010) 発売履歴

  • 2022 ASTM F763-22 インプラント材料の短期スクリーニングの標準的な実施方法
  • 2004 ASTM F763-04(2016) インプラント材料の短期スクリーニングの標準的な実施方法
  • 2004 ASTM F763-04(2010) 移植材料の短期シールドのための標準操作手順
  • 2004 ASTM F763-04 埋め込み材料の短期シールドの標準的な方法
  • 2003 ASTM F763-99(2003) インプラント材料の短期スクリーニングの標準的な実施方法
  • 1999 ASTM F763-99 インプラント材料の短期シールド


© 著作権 2024