GB/T 25304-2010
非血管自己拡張型金属ステントに対する特別な要件 (英語版)
- 規格番号
- GB/T 25304-2010
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2010
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 最新版
- GB/T 25304-2010
- 範囲
- この規格は、非血管内腔狭窄を拡張するための自己拡張型金属ステントおよびその送達システムに関する用語と定義、期待される性能、設計属性、材料、前臨床評価、製造、滅菌、包装、およびメーカー提供の情報を規定しています。 この規格は、食道ステント、胆管ステント、気管ステントおよびそれらの対応する送達システムを含む、介入療法用の非血管自己拡張型金属ステントに適用されます。 この規格はバルーン拡張可能なステントには適用されないため、バルーン拡張可能なステントについては YY/T 0663 を参照することが推奨されます。
GB/T 25304-2010 規範的参照
- GB/T 14233.1 医療用輸液・輸血・注射器具の検査方法 第1部 化学分析方法*， 2022-10-14 更新するには
- GB/T 14233.2 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
- GB/T 15812.1-2005 非血管内カテーテル パート 1; 一般的な性能試験方法
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.13 医療機器の生物学的評価 パート 13: 高分子医療機器の分解生成物の適格性評価と定量化*， 2017-12-29 更新するには
- GB/T 16886.7 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物*， 2015-12-10 更新するには
- YY 0500-2004 心臓血管インプラント、人工血管
- YY/T 0640-2008 受動的外科インプラントの一般要件
- YY/T 0695 周期動電位分極による小型埋め込み型デバイスの腐食感受性の標準試験方法
GB/T 25304-2010 発売履歴
- 2010 GB/T 25304-2010 非血管自己拡張型金属ステントに対する特別な要件
