ASTM F2848-10
医療用超高分子量ポリエチレン糸の標準仕様

規格番号

ASTM F2848-10

制定年

2010

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2848-16

最新版

ASTM F2848-21

範囲

1.1 この仕様は、縫合糸や靱帯固定などの医療機器または医療機器のコンポーネントでの使用を目的とした超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) 糸を対象としています。 1.2 この規格は、医療機器の原材料として UHMWPE 糸を試験するために必要な特性と従うべき手順を記述することを目的としています。 この仕様は、ここで指定された原材料から製造された医療機器または医療機器のコンポーネントに必要な試験に対処することを目的とするものではありません。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4 以下の予防的警告は、この仕様のセクション 6 の試験方法部分にのみ適用されます。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2848-10 発売履歴

• 2021 ASTM F2848-21 医療用超高分子量ポリエチレン糸の標準仕様
• 2017 ASTM F2848-17 医療用超高分子量ポリエチレン糸の標準仕様
• 2016 ASTM F2848-16 医療用超高分子量ポリエチレン糸の標準仕様
• 2010 ASTM F2848-10 医療用超高分子量ポリエチレン糸の標準仕様