ISO 8009:2004
機械的避妊具 再利用可能な天然避妊具およびシリコン製避妊具 要件とテスト

規格番号
ISO 8009:2004
制定年
2004
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 8009:2004/Amd 1:2012
最新版
ISO 8009:2014
範囲
この国際規格は、天然ゴムおよびシリコーンゴムから作られた再利用可能なダイヤフラムに使用される最小要件と試験方法を指定します。 これらの絞りは避妊目的で使用されます。 この国際規格は、子宮頸管キャップ、膣スポンジ、膣シースなどとして知られる他の膣避妊バリアには適用されません。

ISO 8009:2004 規範的参照

  • ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法*2009-05-20 更新するには
  • ISO 188 加硫ゴム、加速老化試験または耐熱性試験*2023-03-09 更新するには
  • ISO 2859-1:1999 列挙抜き取り検査手順 パート 1: 許容品質限界 (AQL) までロットごとの検査を検索するための抜き取り計画

ISO 8009:2004 発売履歴

  • 2014 ISO 8009:2014 機械的避妊具 再利用可能な天然避妊具およびシリコン製避妊具 要件とテスト
  • 2012 ISO 8009:2004/Amd 1:2012 機械的避妊具 再利用可能な天然避妊具およびシリコン製避妊具 要件とテスト 修正 1
  • 2004 ISO 8009:2004 機械的避妊具 再利用可能な天然避妊具およびシリコン製避妊具 要件とテスト
機械的避妊具 再利用可能な天然避妊具およびシリコン製避妊具 要件とテスト



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