ASTM E1838-10
成人向けの指腹を使用した衛生的な手洗いおよび手指消毒のウイルス除去効果を判定するための標準試験方法

規格番号
ASTM E1838-10
制定年
2010
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM E1838-17
最新版
ASTM E1838-17
範囲
この生体内手順は、実験的に汚染された成人の指腹から選択された感染性ウイルスのレベルを下げる衛生的な手洗いおよび手指消毒剤の能力をテストするように設計されています。 2 つの親指パッドと 8 つの指パッドすべてを任意の検査で使用できるため、入力ウイルス制御 (2 つ)、接種材料が乾燥した後も生存可能なウイルス (2 つ)、およびウイルスによる処理後のウイルスの除去を組み込むことができます。 対照または参照溶液 (2 つ)、および試験対象物質のウイルス除去効率を評価するための最大 4 つの複製。 1 回の検査を完了するために必要なウイルス懸濁液は 100μL 未満です。 この試験方法による試験の結果は、適切な全手試験プロトコル (たとえば、試験方法 E2011) を使用したさらなる試験の基礎を形成する可能性があります。 このテスト方法は、テスト ウイルスに適切なホスト システムを選択し、ホストとテスト ウイルスの増殖と維持に必要な技術を適用する責任を負う、訓練を受けた担当者によって実行されるように設計されています。 参考文献については、Lennette et al (8) を参照してください。 ここで説明する方法はヒト由来のウイルスを用いた検査に関するものですが、動物病原性ウイルスやバクテリオファージにも容易に適用できます。 細菌 (試験方法 E2276) および真菌 (試験方法 E2613) を扱うための標準的な方法も利用できます。 洗浄後に手に残った感染性微生物は、洗った手を紙、布、または温風で乾燥させることでさらに減らすことができます(9)。 したがって、乾燥プロセス自体によるウイルスの除去を避けるために、対照または試験物質に曝露した後の指腹の乾燥ステップは含まれていません。 この検査方法は、外科用ハンドスクラブや術前皮膚準備での使用を目的としたものではありません。 接種材料の乾燥後の各指腹上の生存ウイルスのレベルは 104 感染単位以上であるべきであり、これにより、この条件下での試験物質によるウイルスの感染力価の最大 4 log10 低下の検出が可能になります。 試験方法.1.1 人間の皮膚が常在微生物叢の一部としてウイルスを保有していることは知られていません。 しかし、一時的にウイルスに汚染された手は、さまざまな種類のウイルス感染を広める媒体として機能する可能性があります。 手指衛生は、手に付着したウイルスやその他の一過性の微生物の負荷を軽減し、それによって病気の伝播のリスクを軽減することを目的としています。 このようなウイルス量の減少は、ウイルスの不活化と皮膚からの感染性ウイルスの機械的除去の組み合わせによるものである可能性があります。 1.2 この試験方法は、殺菌性製剤または非殺菌性製剤の比較ウイルス除去効果を測定するために設計されています。 この検査方法は、外科用ハンドスクラブや術前皮膚準備での使用を目的としたものではありません。 注 18212;この試験方法は、バイオセーフティレベル 2 (6) で感染性病原体を取り扱うように設計および設備された施設で、ウイルス学の訓練を受けた者によって実施されるべきである。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、次のことを確認するのは、この規格の使用者の責任です。

ASTM E1838-10 発売履歴

  • 2017 ASTM E1838-17 大人の指を使用した衛生的な手指消毒剤および手指消毒剤のウイルス除去効果を判定するための標準試験方法
  • 2010 ASTM E1838-10 成人向けの指腹を使用した衛生的な手洗いおよび手指消毒のウイルス除去効果を判定するための標準試験方法
  • 2002 ASTM E1838-02 成人ボランティアを使用して液体衛生手指消毒剤のウイルス除去効果をテストするための標準的なテスト方法
  • 1996 ASTM E1838-96 成人ボランティアの指腹を使用した液体衛生手指消毒剤のウイルス除去効果を判定するための標準試験方法


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