ISO 28620:2010
医療機器、非電動式携帯型輸液装置
- 規格番号
- ISO 28620:2010
- 制定年
- 2010
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 28620:2020
- 最新版
- ISO 28620:2020
- 範囲
- この国際規格は、非電動式携帯型輸液装置の必須要件と関連する試験方法を規定しています1)。 これは、連続（固定または調整可能な）流量および/またはボーラス投与用に設計されたデバイスに適用されます。 これらのデバイスは、医療現場でも医療以外の現場でも使用できます。 これらは、医療専門家または対象の患者によって適用または投与されます。 これらのデバイスは、メーカーが事前に充填することも、医療専門家や対象の患者が使用する前に充填することもできます。
ISO 28620:2010 規範的参照
- ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*， 2019-11-26 更新するには
- ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
- ISO 594-1 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
- ISO 594-2 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
ISO 28620:2010 発売履歴
- 2020 ISO 28620:2020 医療機器 - 非電動式ポータブル輸液装置
- 2010 ISO 28620:2010 医療機器、非電動式携帯型輸液装置
