DIN EN ISO 14161:2010 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標試験結果の選択、使用および解釈に関するガイドライン (ISO 14161-2009)、ドイツ語版 EN ISO 14161-2009 規格と仕様

範囲: この国際規格は、滅菌プロセスの開発、検証、日常的なモニタリングに使用される生物学的指標の選択、使用、および適用結果の解釈に関するガイダンスを提供します。この国際規格は、国際規格が存在する生物学的指標に適用されます。

DIN EN ISO 14161:2010 規範的参照

ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌エチレンオキシドパート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
ISO 11138-2 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-03-01 更新するには
ISO 11138-4 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-03-01 更新するには
ISO 11138-5 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-03-01 更新するには
ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌微生物学的方法パート 1: 製品上の微生物集団の測定修正 1*， 2021-05-19 更新するには
ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
ISO 18472:2006 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置

2010 DIN EN ISO 14161:2010 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標試験結果の選択、使用および解釈に関するガイドライン (ISO 14161-2009)、ドイツ語版 EN ISO 14161-2009
0000 DIN EN ISO 14161:2008
0000 DIN EN ISO 14161:2001