BS EN ISO 11138-3:2009
医療およびヘルスケア製品の滅菌、生物学的インジケーター、湿熱滅菌処理用の生物学的インジケーター。

規格番号

BS EN ISO 11138-3:2009

制定年

2009

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2017-04

に置き換えられる

BS EN ISO 11138-3:2017

最新版

BS EN ISO 11138-3:2017

交換する

BS EN ISO 11138-3:2006

範囲

ISO 11138 のこの部分では、滅菌剤として湿熱を使用する滅菌プロセスの性能を評価する際の使用を目的とした、試験微生物、懸濁液、接種担体、生物学的インジケーターおよび試験方法に関する特定の要件が規定されています。 滅菌剤としての湿熱は、ISO 11138 のこの部分で乾燥飽和蒸気として定義されています。 空気と蒸気の混合物は湿熱滅菌プロセスで使用される場合がありますが、ISO 11138 のこの部分の方法と性能要件は、そのようなプロセスで使用される生物学的インジケーターには適用できない可能性があります。 注 1 湿熱滅菌プロセスの検証および管理に関する要件は、ISO 17665 によって規定されています。 注 2 国または地域の規制により、職場の安全に関する要件が規定されている場合があります。

BS EN ISO 11138-3:2009 規範的参照

• ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
• ISO 18472 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置*， 2018-07-31 更新するには

BS EN ISO 11138-3:2009 発売履歴

• 2017 BS EN ISO 11138-3:2017 医療およびヘルスケア製品の滅菌、生物学的インジケーター、湿熱滅菌処理用の生物学的インジケーター。
• 2009 BS EN ISO 11138-3:2009 医療およびヘルスケア製品の滅菌、生物学的インジケーター、湿熱滅菌処理用の生物学的インジケーター。
• 2006 BS EN ISO 11138-3:2006 医療およびヘルスケア製品の滅菌、生物学的インジケーター、湿熱滅菌処理用の生物学的インジケーター。