BS EN ISO 11138-2:2009
ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター エチレンオキシド滅菌用の生物学的インジケーター

規格番号

BS EN ISO 11138-2:2009

制定年

2009

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2017-04

に置き換えられる

BS EN ISO 11138-2:2017

最新版

BS EN ISO 11138-2:2017

交換する

BS EN ISO 11138-2:2006

範囲

ISO 11138 のこの部分では、滅菌剤としてエチレンオキサイドガス（純粋なエチレンオキサイドガスまたはこのガスと希釈ガスの混合物を 29 °C ～ 65 °C の範囲内の滅菌温度で使用します。 注 1 エチレンオキシド滅菌プロセスの検証および管理の要件は、ISO 11135 によって規定されています。 注 2 国または地域の規制により、職場の安全に関する要件が規定される場合があります。

BS EN ISO 11138-2:2009 規範的参照

• ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
• ISO 18472 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置*， 2018-07-31 更新するには

BS EN ISO 11138-2:2009 発売履歴

• 2017 BS EN ISO 11138-2:2017 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター エチレンオキシド滅菌用の生物学的インジケーター
• 2009 BS EN ISO 11138-2:2009 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター エチレンオキシド滅菌用の生物学的インジケーター
• 2006 BS EN ISO 11138-2:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的インジケーター エチレンオキシド滅菌用の生物学的インジケーター
• 1998 BS EN 866-2:1998 滅菌器と滅菌プロセスの生物学的システムをテストします。 エポキシ滅菌器の特別な要件