EN ISO 16061:2009
非アクティブな外科用インプラントで使用する計装装置 一般要件

規格番号

EN ISO 16061:2009

制定年

2009

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN ISO 16061:2015

最新版

EN ISO 16061:2021

範囲

この国際規格は、非能動外科用インプラントに関連して使用される器具の一般要件を指定します。 これらの要件は、機器の製造時および改修後の再供給時に機器に適用されます。

EN ISO 16061:2009 発売履歴

• 2021 EN ISO 16061:2021 非アクティブな外科用インプラントで使用する計装装置 一般要件
• 2015 EN ISO 16061:2015 非アクティブな外科用インプラントに関連して使用する器具 一般要件 (ISO 16061:2008 改訂版)
• 2009 EN ISO 16061:2009 非アクティブな外科用インプラントで使用する計装装置 一般要件
• 2008 EN ISO 16061:2008 非アクティブな外科用インプラントで使用する計装装置 一般要件