EN ISO 14161:2009 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標選択、使用、および検査結果の解釈に関するガイドライン。規格と仕様

範囲: この国際規格は、滅菌プロセスの開発、検証、日常的なモニタリングに使用される場合の、生物学的指標の選択、使用、適用結果の解釈に関するガイダンスを提供します。この国際規格は、国際規格が存在する生物学的指標に適用されます。

EN ISO 14161:2009 規範的参照

ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌エチレンオキシドパート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
ISO 11138-2 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-03-01 更新するには
ISO 11138-3 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-02-28 更新するには
ISO 11138-4 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-03-01 更新するには
ISO 11138-5 ヘルスケア製品の消毒生物学的指標パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-03-01 更新するには
ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌微生物学的方法パート 1: 製品上の微生物集団の測定修正 1*， 2021-05-19 更新するには
ISO 17665-1 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
ISO 18472:2006 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置