GB/T 24628-2009
ヘルスケア製品の滅菌、生物学的および化学的インジケーター、検査装置 (英語版)

規格番号

GB/T 24628-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

最新版

GB/T 24628-2009

範囲

この規格は、蒸気、エチレンオキシド、乾熱、過酸化水素蒸気の滅菌プロセスにおける生物学的および化学的インジケーターが化学インジケーターに関する GB 18282.1 または要件に関する GB 18282 シリーズに準拠しているかどうかをテストするために使用されるテスト装置の要件を指定します。 生物学的指標用。 この規格は、生物学的および化学的インジケーターの使用目的に応じた性能特性を決定するのに役立つ有益な方法情報も提供しており、インジケーターの日常的な品質管理テストにも使用できます。

GB/T 24628-2009 規範的参照

• GB 18281.2-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - 第 2 部; エチレンオキシド滅菌の生物学的指標
• GB 18281.3-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - 第 3 部 湿熱滅菌の生物学的指標
• GB 18282.1-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 化学的指標 - パート 1; 一般原則
• GB 18282.4-2009 ヘルスケア製品の滅菌 化学指標パート 4: 代替 BD クラス蒸気透過試験用のクラス II 指標
• IEC 60584-1:1995 熱電対パート 1: 参照表
• IEC 60584-2:1982 熱電対パート 2: 許容差
• IEC 60584-3:2007 熱電対 パート 3: 延長ケーブルと補償ケーブル 公差と識別システム
• IEC 60751:2008 工業用白金測温抵抗体および白金温度センサー
• ISO 11138-4:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標
• ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件

GB/T 24628-2009 発売履歴

• 2009 GB/T 24628-2009 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的および化学的インジケーター、検査装置