YY 0465-2009
使い捨て中空糸血漿分離器 (英語版)
- 規格番号
- YY 0465-2009
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2020-06
- に置き換えられる
- YY 0465-2019
- 最新版
- YY 0465-2019
- 交換する
- YY 0465-2003
- 範囲
- この規格は、使い捨て中空糸血漿分離器の用語と定義、要件、試験方法、検査規則、マーキング、梱包、輸送、および保管を指定します。 この規格は、使い捨て中空糸血漿分離器 (血漿分離器と呼ばれる) に適用されます。 血漿分離器は血漿分離装置と連携して、さまざまな免疫障害、代謝障害、および特定の中毒を患う重症患者を治療します。
YY 0465-2009 規範的参照
- GB/T 13074 血液浄化用語
- GB/T 14233.1-2008 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第1部：化学分析方法
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*， 2017-12-29 更新するには
- GB/T 16886.11 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験*， 2021-11-26 更新するには
- GB/T 16886.4 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験*， 2018-07-01 更新するには
- GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
YY 0465-2009 発売履歴
- 2019 YY 0465-2019 使い捨て中空糸血漿分離器および血漿成分分離器
- 2009 YY 0465-2009 使い捨て中空糸血漿分離器
- 2003 YY 0465-2003 使い捨て中空糸血漿分離器
