EN ISO 21534:2009
非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、特別な要件
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EN ISO 21534:2009
規格番号
EN ISO 21534:2009
制定年
2009
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
最新版
EN ISO 21534:2009
交換する
BS EN ISO 21534:2007
範囲
この国際規格は、全関節置換術および部分関節置換術のインプラント、人工靱帯および骨セメント(以下、インプラントと呼びます)に関する特定の要件を指定しています。 この国際規格では、人工靱帯およびそれに関連する固定装置は「インプラント」という用語に含まれます。
EN ISO 21534:2009 規範的参照
ISO 14155-1
人間が使用する医療機器の臨床調査 パート 1: 一般要件
ISO 14242-1
外科用インプラント人工股関節の摩耗 パート 1 摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件 修正 1
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2014-01-01 更新するには
ISO 14242-2
外科用インプラント 人工股関節の総摩耗 パート 2: 測定方法
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2016-09-01 更新するには
ISO 14243-2
外科用インプラント 人工膝関節の全体的な磨耗 パート 2: 測定方法
*
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2016-09-01 更新するには
ISO 14630
非アクティブ外科インプラント 一般要件
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2012-12-01 更新するには
ISO 14879-1
外科用インプラント - 人工膝関節 - パート 1: 膝脛骨トレイの耐久特性の決定
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2020-07-20 更新するには
ISO 4287
幾何製品仕様 (GPS) — 表面仕上げ: プロファイル法 — 表面仕上げの用語、定義およびパラメータ — 修正 2: 。
ISO 7206-4
タバコ煙凝縮液中のアルカロイドを分光測定する方法 修正 1
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2010-01-01 更新するには
ISO 7206-8
外科用インプラント 部分的および全体的な股関節プロテーゼ パート 8: トルクが加えられた場合のステム付き大腿骨コンポーネントの疲労性能の測定。
EN ISO 21534:2009 発売履歴
2009
EN ISO 21534:2009
非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、特別な要件
2007
EN ISO 21534:2007
非反応性外科用インプラント 関節置換用インプラント 特別な要件 [代替: CEN EN 12010]
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