BS EN ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性 in vitro 試験方法 (ISO 10993-5-2009)
- 規格番号
- BS EN ISO 10993-5:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 最新版
- BS EN ISO 10993-5:2009
- 交換する
- BS EN ISO 10993-5:1999 07/30160957 DC:2007
- 範囲
- ISO 10993 のこの部分では、医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法について説明しています。 これらの方法は、直接または拡散を介して、デバイスおよび/またはデバイスの抽出物と接触した培養細胞のインキュベーションを指定します。 これらの方法は、適切な生物学的パラメーターを使用して、in vitro で哺乳動物細胞の生物学的応答を決定するように設計されています。
BS EN ISO 10993-5:2009 規範的参照
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
BS EN ISO 10993-5:2009 発売履歴
- 2009 BS EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性 in vitro 試験方法 (ISO 10993-5-2009)
- 1999 BS EN ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価、臨床細胞毒性試験
