BS EN ISO 10993-5:1999
医療機器の生物学的評価、臨床細胞毒性試験

規格番号

BS EN ISO 10993-5:1999

制定年

1999

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2009-07

に置き換えられる

BS EN ISO 10993-5:2009

最新版

BS EN ISO 10993-5:2009

範囲

ISO 10993 のこの部分では、医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法について説明しています。 これらの方法では、培養細胞を直接、または拡散を通じて、a) デバイスの抽出物と、および/または b) デバイスと接触させてインキュベートすることが指定されています。 これらの方法は、適切な生物学的パラメーターを使用して、in vitro で哺乳動物細胞の生物学的応答を決定するように設計されています。

BS EN ISO 10993-5:1999 発売履歴

• 2009 BS EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性 in vitro 試験方法 (ISO 10993-5-2009)
• 1999 BS EN ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価、臨床細胞毒性試験