BS EN ISO 15004-1:2009
眼科用機器 基本的な試験方法と要件 パート 1: すべての眼科用機器に適用される一般要件 (ISO 15004-1-2006)
- 規格番号
- BS EN ISO 15004-1:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- 2020-11
- に置き換えられる
- BS EN ISO 15004-1:2020
- 最新版
- BS EN ISO 15004-1:2020
- 交換する
- BS EN ISO 15004-1:2006
- 範囲
- ISO 15004 のこの部分では、非侵襲性、能動的および非能動的眼科機器の基本要件を指定しています。 ISO 15004 のこの部分は、弱視補助具や眼圧計にも適用されますが、眼球に接触して使用される他の眼科用機器には適用されません。 ISO 15004 のこの部分は、手術用顕微鏡、内視鏡、および目のレーザー検査またはレーザー治療を目的とした装置には適用されません。
BS EN ISO 15004-1:2009 規範的参照
- IEC 60601-1-1:1992 修正 1 Appareils électromédicaux Première party: Règles générales de sécurité 1. Norme Collatérale: Règles de sécurité pour systèmes élect romédicaux (エディション 1.0)
- IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- IEC 60695-2-10:2000 火災危険性試験パート 2-10: グロー/グロー ワイヤベースの試験方法 グロー ワイヤ装置と一般的な試験手順
- IEC 60695-2-11:2000 火災危険性試験パート 2-11: グロー/グローワイヤベースの試験方法 最終製品のグローワイヤ燃焼性試験
- ISO 15004-2 眼科用機器 基本要件と試験方法 パート 2: 光の危険からの保護
- ISO 9022-2:2002 光学および光学機器 環境試験方法 パート 2: 寒さ、熱、湿気
- ISO 9022-3:1998 光学および光学機器の環境試験方法 - パート 3: 機械的ストレス
BS EN ISO 15004-1:2009 発売履歴
- 2020 BS EN ISO 15004-1:2020 眼科用機器 基本的な試験方法と要件 パート 1: すべての眼科用機器に適用される一般要件
- 2009 BS EN ISO 15004-1:2009 眼科用機器 基本的な試験方法と要件 パート 1: すべての眼科用機器に適用される一般要件 (ISO 15004-1-2006)
- 2006 BS EN ISO 15004-1:2006 眼科用機器 基本要件と試験方法 すべての眼科用機器に適用される一般要件。
