DIN EN ISO 11138-3:2009
ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 3: 湿熱消毒プロセスの生物学的指標 (ISO 11138-2-2006) 英語版 DIN EN ISO 11138-3-2009-09

規格番号
DIN EN ISO 11138-3:2009
制定年
2009
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 11138-3:2017
DIN EN ISO 11138-3 E:2015-10
最新版
DIN EN ISO 11138-3:2017-07
交換する
DIN EN ISO 11138-3:2006 DIN EN ISO 11138-3/A1:2009
範囲
ISO 11138 のこの部分では、滅菌剤として湿熱を使用する滅菌プロセスの性能を評価する際の使用を目的とした、試験微生物、懸濁液、接種担体、生物学的インジケーターおよび試験方法に関する特定の要件が規定されています。 滅菌剤としての湿熱は、ISO 11138 のこの部分で乾燥飽和蒸気として定義されています。 空気と蒸気の混合物は湿熱滅菌プロセスで使用される場合がありますが、ISO 11138 のこの部分の方法と性能要件は、そのようなプロセスで使用される生物学的インジケーターには適用できない可能性があります。 注 1 湿熱滅菌プロセスの検証および管理に関する要件は、ISO 17665 によって規定されています。 注 2 国または地域の規制により、職場の安全に関する要件が規定されている場合があります。

DIN EN ISO 11138-3:2009 規範的参照

  • ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
  • ISO 18472 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置*2018-07-31 更新するには

DIN EN ISO 11138-3:2009 発売履歴

  • 2017 DIN EN ISO 11138-3:2017-07 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標
  • 2017 DIN EN ISO 11138-3:2017 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標 (ISO 11138-3:2017)、ドイツ語版 EN ISO 11138-3:2017
  • 2009 DIN EN ISO 11138-3:2009 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 3: 湿熱消毒プロセスの生物学的指標 (ISO 11138-2-2006) 英語版 DIN EN ISO 11138-3-2009-09
  • 2006 DIN EN ISO 11138-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 3: 湿熱滅菌の生物学的指標 (ISO 11138-3:2006)
ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 3: 湿熱消毒プロセスの生物学的指標 (ISO 11138-2-2006) 英語版 DIN EN ISO 11138-3-2009-09



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