DIN EN ISO 15883-1:2009
洗浄消毒器 パート 1: 一般要件、用語、定義およびテスト (ISO 15883-1-2006) 英語版 DIN EN ISO 15883-1-2009-09
- 規格番号
- DIN EN ISO 15883-1:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 15883-1:2014
- DIN EN ISO 15883-1 A1 E:2012-03
- 最新版
- DIN EN ISO 15883-1:2021-01
- 交換する
- DIN EN ISO 15883-1:2006 DIN EN ISO 15883-1/A1:2009
- 範囲
- ISO 15883 のこの部分では、医療、歯科、製薬、獣医の分野で使用される再利用可能な医療機器やその他の物品の洗浄と消毒に使用することを目的とした洗浄消毒器 (WD) とその付属品の一般的な性能要件を指定しています。 練習する。 洗浄と消毒の性能要件と、必要な性能を達成するために必要な付属品の性能要件を指定します。 定期的および重要な修理後の検証、日常的な制御と監視、および再検証に必要な方法と機器も指定されています。 特定の負荷を処理することを目的とした洗浄消毒器の要件は、この規格の後続の部分で指定されます。 2 つ以上の異なるタイプの負荷を処理することを目的とした洗濯消毒機については、この規格のすべての関連部分の要件が適用されます。 ISO 15883 のこの部分では、洗濯または一般的なケータリング目的で使用する機械を対象とした要件は指定されていません。 ISO 15883 のこの部分には、負荷を滅菌することを目的とした機械、または「滅菌器」として指定される機械の要件は含まれていません。 これらは他の規格で指定されています。 EN 285。 この規格の指定された性能要件は、伝染性海綿状脳症の原因物質 (プリオンタンパク質) の不活化または除去を保証しない可能性があります。 注 プリオンタンパク質が存在する可能性があると考えられる場合は、使用する化学物質がプリオンタンパク質の除去や不活化を阻害するような反応をしないように、消毒剤や洗浄剤の選択に特別な注意が必要です。 ISO 15883 のこの部分は、将来の購入者および製造業者によって、WD の仕様に関する合意の基礎として使用される場合があります。 ISO 15883 のこの部分の要件への準拠を実証するためのテスト方法は、設置された WD が耐用年数を通じて継続的に準拠していることを実証するためにユーザーが使用することもできます。 日常的なテストプログラムに関するガイダンスは付録 A に記載されています。
DIN EN ISO 15883-1:2009 規範的参照
- IEC 60417-DB 機器の図記号
- IEC 60584-1:1995 熱電対パート 1: 参照表
- IEC 60751:1983 工業用白金測温抵抗体センサー
- IEC 80416-1 設備用図記号の基本原則 第1部 登録用図記号の開発
- ISO 10012 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
- ISO 14644-3:2005 クリーンルームおよび関連する管理された環境 パート 3: 試験方法
- ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
- ISO 228-1 非ねじシール管用ねじ パート 1: マーキング、寸法および公差
- ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*， 2019-07-12 更新するには
- ISO/TS 15883-5:2005 洗浄消毒剤 パート 5: テスト汚れと洗浄効果に関する実験手順
DIN EN ISO 15883-1:2009 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 15883-1:2021-01
- 2014 DIN EN ISO 15883-1:2014-10 ウォッシャーディスインフェクター パート 1: 一般要件、用語、定義、およびテスト
- 2014 DIN EN ISO 15883-1:2014 ウォッシャーディスインフェクター パート 1: 一般要件、用語、定義およびテスト (ISO 15883-1-2006+Amd 1-2014) ドイツ語版 EN ISO 15883-1-2009+A1-2014
- 2009 DIN EN ISO 15883-1:2009 洗浄消毒器 パート 1: 一般要件、用語、定義およびテスト (ISO 15883-1-2006) 英語版 DIN EN ISO 15883-1-2009-09
- 0000 DIN EN ISO 15883-1:2006
