ASTM D6122-09
マルチプロセス赤外分光光度計の検証のための標準的な手法

規格番号

ASTM D6122-09

制定年

2009

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM D6122-10

最新版

ASTM D6122-23

範囲

この実践の主な目的は、特定の化学濃度、化学的特性、または物理的特性を測定するために校正された多変量の赤外線または近赤外線のオンラインプロセス分析装置によって生成された数値をユーザーが検証できるようにすることです。 検証された分析装置の結果は、スペクトルが外れ値でも最近傍の内側値でもない多様なサンプルにわたって、事前に指定された統計的信頼水準の管理図によって確立された管理限界内で一次試験方法によって生成された結果と同等であることが期待されます。 機器、モデル、および分析システムが安定しており、適切に動作していることを検証する手順について説明します。 多変量アナライザー システムは本質的に多変量キャリブレーション モデルを利用します。 実際には、モデルは暗黙的および明示的に、完全な多変量サンプル空間に存在する可能性のあるすべてのサンプルの母集団の一部のサブセットに広がります。 このモデルは、モデルの構築で使用されるサブセット母集団に含まれるサンプルにのみ適用できます。 適用性が確立されない限り、サンプル測定を検証することはできません。 適用可能性は想定できません。 異常値検出方法は、プロセス サンプル スペクトルの分析に対する校正モデルの適用性を実証するために使用されます。 外れ値の検出限界は、理論的基準だけでなく歴史的な基準にも基づいています。 外れ値検出方法は、アナライザーによって得られた結果が潜在的に有効であるかどうかを確認するために使用されます。 検証手順は、プロセスサンプルのスペクトルが分析システムの校正モデルの範囲内にあるかどうかを示す数学的テスト基準に基づいています。 サンプルのスペクトルが外れ値である場合、アナライザーの結果は無効になります。 サンプルスペクトルが外れ値でない場合、他のすべての妥当性要件が満たされていれば、アナライザの結果は有効です。 追加のオプションのテストを実行して、プロセス サンプルのスペクトルが、キャリブレーション セットがカバーする多変量空間の人口のまばらな領域に該当するかどうか、隣接するキャリブレーション スペクトルから遠すぎて良好な補間を保証できないかどうかを判断することができます。 たとえば、キャリブレーション サンプルのスペクトルが高度にクラスター化されている場合は、このような最近傍テストが推奨されます。 この実践では、サンプルの分光測定から、サンプル、モデル、または機器が外れ値測定の原因であるかどうかを判断するための数学的基準を定義するものではありません。 したがって、日常的にサンプルを測定しているオペレータは、サンプル測定値が予想される校正空間内にあるかどうかを判断するための外れ値検出方法の基準を見つけますが、追加のテストを行わない限り、外れ値の原因に関する具体的な情報は得られません。 1.1この実践では、液体石油製品の物理的、化学的、または品質パラメーター (つまり、特性) の計算に使用される、オンライン、プロセス近赤外線または中赤外線分析装置、またはその両方によって行われた測定の検証要件がカバーされています。 特性は、多変量モデリング手法を使用して分光データから計算されます。 要件には、適切な機器の性能の検証、試験中のサンプルのスペクトルに対する校正モデルの適用性の検証、赤外線測定から計算された結果と、測定に使用される主要な試験方法によって生成された結果との同等性の検証が含まれます。 校正モデルの開発。 特性レベルに適切な変動がある場合、分析装置の完全な動作範囲にわたってこの等価性の一般的な検証を行うために、Practice D 6708 の統計的方法論が使用されます。 プロパティの変動が不適切な場合には、レベル固有の検証方法が使用されます。 1.2 性能検証は、事前計算により実行されます。

ASTM D6122-09 発売履歴

• 2023 ASTM D6122-23 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2022 ASTM D6122-22 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2021 ASTM D6122-21 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2020 ASTM D6122-20a 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2020 ASTM D6122-20 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2019 ASTM D6122-19b 多変数オンライン、オンラインおよびラボ用赤外分光光度分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2019 ASTM D6122-19a 多変数オンライン、オンラインおよびラボ用赤外分光光度分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2019 ASTM D6122-19 多変数オンライン、オンラインおよびラボ用赤外分光光度分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2018 ASTM D6122-18 多変数オンライン、オンラインおよびラボ用赤外分光光度分析システムの性能検証の標準的な手法
• 2015 ASTM D6122-15 多変数インラインおよびラボ用赤外分光光度計ベースの分析システムの性能認定のための標準的な手法
• 2013 ASTM D6122-13 多変数インラインおよびラボ用赤外分光光度計ベースの分析システムの性能認定のための標準的な手法
• 2010 ASTM D6122-10 多変数インラインおよびラボ用赤外分光光度計ベースの分析システムの性能認定のための標準的な手法
• 2009 ASTM D6122-09 マルチプロセス赤外分光光度計の検証のための標準的な手法
• 2006 ASTM D6122-06e1 マルチプロセス赤外分光光度計の性能検証の標準的な手法
• 2006 ASTM D6122-06 マルチプロセス赤外分光光度計の性能検証の標準的な手法
• 2001 ASTM D6122-01 マルチプロセス赤外分光光度計の検証のための標準的な手法
• 1999 ASTM D6122-99 マルチプロセス赤外分光光度計の検証のための標準的な手法