ASTM D6122-06
マルチプロセス赤外分光光度計の性能検証の標準的な手法

規格番号
ASTM D6122-06
制定年
2006
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM D6122-06e1
最新版
ASTM D6122-23
範囲
1.1 この実務は、液体石油製品の物理的、化学的、または品質パラメーター (つまり、特性) の計算に使用される、オンライン、プロセス近赤外線または中赤外線分析装置、あるいはその両方によって行われた測定の検証要件をカバーします。 特性は、多変量モデリング手法を使用して分光データから計算されます。 要件には、適切な機器の性能の検証、試験中のサンプルのスペクトルに対する校正モデルの適用性の検証、赤外線測定から計算された結果と、測定に使用される主要な試験方法によって生成された結果との同等性の検証が含まれます。 校正モデルの開発。 特性レベルに適切な変動がある場合、分析装置の完全な動作範囲にわたってこの等価性の一般的な検証を行うために、Practice D 6708 の統計的方法論が使用されます。 プロパティの変動が不適切な場合には、レベル固有の検証方法が使用されます。 1.2 パフォーマンス検証は、多変量モデルの適用によって生成されたアナライザー システム (またはサブシステム) からの結果間の差異の精度と偏りを計算することによって実行されます (このような結果は、本明細書では、同じサンプルセットの一次試験方法結果(PTMR)に対して、予測一次試験方法結果(PPTMR)と呼ばれる)と呼ばれる。 計算に使用される結果は、多変量モデルの開発に使用されないサンプルに関するものです。 計算された精度とバイアスは、アナライザー システム アプリケーションに対するユーザー指定の要件と統計的に比較されます。 1.2.1 製品リリースまたは製品品質認証アプリケーションで使用されるアナライザーの場合、一致度の精度とバイアスの要件は通常、サイトに基づいています。 注 1 このタイプのほとんどのアプリケーションでは、PTM が仕様で引用されるテスト方法です。 1.2.2 この実践では、分析システム アプリケーションの精度とバイアス要件を確立するための手順については説明しません。 このような要件は、意図したビジネス アプリケーションに対する結果の重要性と、契約上の要件および規制上の要件に基づく必要があります。 ユーザーは、ここで説明する検証手順を開始する前に、精度とバイアスの要件を確立する必要があります。 1.3 この実践には、分析装置で使用される校正モデル (相関) を確立する手順は含まれません。 校正手順については、Practices E 1655 およびその参考文献で説明されています。 1.4 この演習は、経験者向けの復習を目的としています。 初心者にとって、この演習は、機器の性能の検証、テスト対象サンプルのスペクトルへのモデルの適用性の検証、および赤外線測定から計算されたパラメータと一次テストの結果の同等性の検証に使用されるテクニックの概要として役立ちます。 1.5 この実践では、試験中のサンプルのスペクトルが分析装置の校正に使用されるスペクトルの母集団のメンバーであるかどうかを判断するための、適切な統計ツール、外れ値検出方法を教示し、推奨します。 統計ツールは、赤外線測定の結果が有効な特性またはパラメータ推定値であるかどうかを判断するために使用されます。 1.6 外れ値検出方法では、サンプルまたは機器が外れ値測定の原因であるかどうかを判断する基準は定義されていません。 したがって、日常的にサンプルを測定しているオペレータは、スペクトル測定が校正範囲外であると判断する基準を見つけることはできますが、外れ値の原因に関する具体的な情報を持っていません。 この実践は、外れ値の方法が機器の応答の変化に応答しているかどうかを示すために機器の性能テストを使用できる方法を示唆しています。 1.7 この実践は、定量的な実行を目的としたものではありません。

ASTM D6122-06 発売履歴

  • 2023 ASTM D6122-23 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2022 ASTM D6122-22 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2021 ASTM D6122-21 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2020 ASTM D6122-20a 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2020 ASTM D6122-20 多変数オンライン、オンライン、フィールド、ラボ用赤外分光光度計およびラマン分光計ベースの分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2019 ASTM D6122-19b 多変数オンライン、オンラインおよびラボ用赤外分光光度分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2019 ASTM D6122-19a 多変数オンライン、オンラインおよびラボ用赤外分光光度分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2019 ASTM D6122-19 多変数オンライン、オンラインおよびラボ用赤外分光光度分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2018 ASTM D6122-18 多変数オンライン、オンラインおよびラボ用赤外分光光度分析システムの性能検証の標準的な手法
  • 2015 ASTM D6122-15 多変数インラインおよびラボ用赤外分光光度計ベースの分析システムの性能認定のための標準的な手法
  • 2013 ASTM D6122-13 多変数インラインおよびラボ用赤外分光光度計ベースの分析システムの性能認定のための標準的な手法
  • 2010 ASTM D6122-10 多変数インラインおよびラボ用赤外分光光度計ベースの分析システムの性能認定のための標準的な手法
  • 2009 ASTM D6122-09 マルチプロセス赤外分光光度計の検証のための標準的な手法
  • 2006 ASTM D6122-06e1 マルチプロセス赤外分光光度計の性能検証の標準的な手法
  • 2006 ASTM D6122-06 マルチプロセス赤外分光光度計の性能検証の標準的な手法
  • 2001 ASTM D6122-01 マルチプロセス赤外分光光度計の検証のための標準的な手法
  • 1999 ASTM D6122-99 マルチプロセス赤外分光光度計の検証のための標準的な手法



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