DIN EN ISO 21535:2009
非反応性外科用インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特定要件 (ISO 21535-2007)、ドイツ語版 EN ISO 21535-2009
- 規格番号
- DIN EN ISO 21535:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 21535:2017
- DIN EN ISO 21535 A1 E:2015-06
- 最新版
- DIN EN ISO 21535:2021-08
- 交換する
- DIN EN ISO 21535:2007 DIN EN ISO 21535/A1:2009
- 範囲
- この国際規格は、股関節置換インプラントに対する特定の要件を規定しています。 安全性に関して、この国際規格は、意図された性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、製造業者によって提供される情報、および試験方法に関する要件を指定しています。
DIN EN ISO 21535:2009 規範的参照
- ISO 14630 非アクティブ外科インプラント 一般要件*， 2012-12-01 更新するには
- ISO 21534:2007 非アクティブ外科用インプラント 関節置換インプラント 特別な要件
- ISO 7206-10:2003 外科用インプラント 部分的および全人工股関節 パート 10: プレハブ大腿骨頭の静荷重耐性の決定。
- ISO 7206-1:1995 外科用インプラントコンポーネントと人工股関節パート 1: 寸法の分類とマーキング
- ISO 7206-2:1996 外科用インプラント、部分的および全体的な股関節プロテーゼ パート 2: 金属、セラミック、プラスチックのインターフェース
- ISO 7206-4:2002 外科用インプラント 部分的および全体的人工股関節 パート 4: ステム付き大腿骨コンポーネントの疲労性能の測定。
- ISO 7206-6:1992 外科用インプラント 部分的および全体的な股関節プロテーゼ パート 6: ステム付き大腿骨コンポーネントの頭頸部の疲労性能の測定。
DIN EN ISO 21535:2009 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 21535:2021-08 受動的外科インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特定の要件
- 2017 DIN EN ISO 21535:2017-04 受動的外科インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラント 特定の要件
- 2017 DIN EN ISO 21535:2017 非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、股関節置換インプラントの特別要件 (ISO 21535-2007+Amd 1-2016)、ドイツ語版 EN ISO 21535-2009+A1-2016
- 2009 DIN EN ISO 21535:2009 非反応性外科用インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特定要件 (ISO 21535-2007)、ドイツ語版 EN ISO 21535-2009
- 2007 DIN EN ISO 21535:2007 非反応性外科用インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特別要件
