BS EN ISO 8836:2009
気道用吸引カテーテル

規格番号
BS EN ISO 8836:2009
制定年
2009
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2014-11
に置き換えられる
BS EN ISO 8836:2014
最新版
BS EN ISO 8836:2020
交換する
BS EN ISO 8836:2008
範囲
この国際規格は、プラスチック材料で作られ、気道の吸引に使用することを目的とした吸引カテーテルの要件を指定しています。 特殊な吸引カテーテル、たとえば複数の内腔を備えた吸引カテーテルや末端開口部のない吸引カテーテルは、この国際規格の範囲から除外されます。 先端が斜めになっている吸引カテーテル (クーデ カテーテルなど) および吸引器コレクターを備えた吸引カテーテルは特殊なものとはみなされないため、この国際規格の範囲に含まれます。

BS EN ISO 8836:2009 規範的参照

  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます*， 2013-09-01 更新するには
  • EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-04-09 更新するには
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
  • ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1*， 2009-12-01 更新するには
  • ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1*， 2009-12-01 更新するには

BS EN ISO 8836:2009 発売履歴



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