BS EN ISO 23747:2009
麻酔装置および医療用呼吸装置自然呼吸している人間の肺機能を測定するためのピーク呼気流量計

規格番号

BS EN ISO 23747:2009

制定年

2009

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2015-08

に置き換えられる

BS EN ISO 23747:2015

最新版

BS EN ISO 23747:2015

交換する

08/30192545 DC:2008 BS EN ISO 23747:2007

範囲

この国際規格は、自発呼吸する人間の肺機能の評価を目的としたピーク呼気流量計 (PEFM) の要件を指定しています。 この国際規格は、統合肺機能装置の一部として、またはスタンドアロン装置として、自発呼吸する人間のピーク呼気流量を測定するすべての装置を対象としています。 この国際規格に適用される製品の計画と設計では、製品のライフサイクル全体における環境への影響を考慮する必要があります。 環境的側面は付録 E で取り上げられています。 注 環境への影響のその他の側面は ISO 14971 で取り上げられています。

BS EN ISO 23747:2009 規範的参照

• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌 医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。*， 2009-10-01 更新するには
• ISO 15223-1:2007 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件

BS EN ISO 23747:2009 発売履歴

• 2015 BS EN ISO 23747:2015 麻酔および呼吸装置 自発呼吸する人間の肺機能を評価するためのピーク呼気流量計
• 2009 BS EN ISO 23747:2009 麻酔装置および医療用呼吸装置自然呼吸している人間の肺機能を測定するためのピーク呼気流量計