YY/T 0701-2008
血球分析装置用校正材料（アイテム） (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0701-2008
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2023-05
- に置き換えられる
- YY/T 0701-2021
- 最新版
- YY/T 0701-2021
- 範囲
- この規格は、血液分析装置用校正器（製品）（以下、校正器という）の用語と定義、命名と分類、技術的要件、試験方法、検査規則、標識、ラベルと説明書、梱包、輸送、保管について規定しています。 この規格は、血液分析装置のキャリブレーターに適用されます。 この校正器は、血球分析装置（血液分析装置とも呼ばれます）の WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT の 5 つのパラメータを校正するために使用され、それによって血球分析装置の測定結果の計量学的トレーサビリティを確立します。
YY/T 0701-2008 規範的参照
- GB 9969.1-1998 工業製品の使用説明書の一般原則
- GB/T 19703-2005 体外診断用医療機器における生物由来のサンプル中の量を測定するための標準物質の説明
- GB/T 21415-2008 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ
- JJF 1005-2005 参考資料の共通用語と定義
- WS/T 124-1999 臨床化学体外診断キットの品質検査の一般原則
YY/T 0701-2008 発売履歴
- 2021 YY/T 0701-2021 血液分析装置用キャリブレーター
- 2008 YY/T 0701-2008 血球分析装置用校正材料（アイテム）
