YY/T 0031-2008
輸液・輸血用シリコーンゴムチューブおよび弾性部品 (英語版)

規格番号

YY/T 0031-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0031-2008

交換する

YY/T 0031-1990

範囲

この規格は、輸液や輸血用のシリコーンゴムチューブ（以下「配管」という）や弾性部品に対する一般的な要求事項や試験方法を規定したものです。 この規格に適用される製品には、薬液の静脈内注入用の再利用可能な体外移送ラインが含まれますが、これに限定されません。 - ポンプチューブ、バルブまたは流量制御シール、注入部品などの使い捨て血液治療製品のシリコーンゴム弾性部品。 -注射部品、輸液ポンプのシリコーンゴム保存袋などの使い捨て輸液機器用シリコーンゴム弾性部品。 - 使い捨て圧力注入パイプラインのポンプチューブ、バルブ、注入部品など。 この規格には、人体に挿入または埋め込まれたシリコンゴムカテーテルおよび人工心肺ポンプチューブは含まれません。

YY/T 0031-2008 規範的参照

• GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 3512 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの熱風促進老化および耐熱性試験*， 2014-12-22 更新するには
• GB/T 528 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの引張応力ひずみ特性の測定*， 2009-04-24 更新するには
• GB/T 529 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴムの引裂強さの測定（ズボン型、直角型、三日月型試験片）
• GB/T 531 ゴムポケット硬さ試験機 押し込み硬さ試験方法
• YY 0466 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
• YY/T 0313 医療用ポリマー製品のパッケージングとメーカーが提供する情報の要件*， 2014-06-17 更新するには

YY/T 0031-2008 発売履歴

• 2008 YY/T 0031-2008 輸液・輸血用シリコーンゴムチューブおよび弾性部品
• 1990 YY/T 0031-1990 シリコーンゴム製輸液（血液）チューブ