YY 0677-2008
液体窒素凍結手術装置 (英語版)

規格番号

YY 0677-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0677-2008

範囲

この規格は、液体窒素凍結外科治療装置の範囲、定義と用語、要件、試験方法、検査規則、標識、ラベル、包装などの要件を規定しています。 この規格は、冷媒が液体窒素であり、気化相変化の潜熱を冷凍に利用し、液体窒素の貯蔵容量が1Lを超える凍結外科治療装置に適用されます。 この治療装置は主に標的組織に低温を発生させ、凍結壊死、凍結遮断、炎症反応、凍結接着に使用されます。

YY 0677-2008 規範的参照

• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
• YY 0466-2003 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
• YY 0678-2008 医療用冷凍手術装置の性能と安全性

YY 0677-2008 発売履歴

• 2008 YY 0677-2008 液体窒素凍結手術装置