YY 0678-2008
医療用冷凍手術装置の性能と安全性 (英語版)
- 規格番号
- YY 0678-2008
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 最新版
- YY 0678-2008
- 範囲
- この規格は、冷凍システムの性能と再現性、出版物、ラベル表示、文書化、安全性の観点から、医療用冷凍外科治療機器が従うべき基本要件を規定しています。 この規格で言及されている医療用凍結外科治療装置は、相変化気化潜熱またはジュール・トムソン効果の原理を使用して、凍結プローブ内または標的組織内に直接低温を生成し、凍結壊死、炎症反応、または凍結接着を引き起こすために使用されます。 。 医療用凍結手術装置を使用する場合、治療プロセスを監視するために凍結プローブまたは凍結領域の温度を表示できるアクセサリが使用されますが、この規格の要件はこれらのアクセサリに適用されます。
YY 0678-2008 規範的参照
- GB 15382-1994 ガスシリンダーバルブの一般的な技術条件
- GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
- GB/T 1226-2001 一般圧力計
YY 0678-2008 発売履歴
- 2008 YY 0678-2008 医療用冷凍手術装置の性能と安全性
