ASTM F2605-08e1
多角度光散乱検出を備えたサイズ排除クロマトグラフィーによるアルギン酸ナトリウムのモル質量決定のための標準試験法 (SEC-MALS)

規格番号
ASTM F2605-08e1
制定年
2008
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2605-16
最新版
ASTM F2605-16
範囲
アルギン酸塩の組成と連続構造、さらにはモル質量とモル質量分布が、用途におけるアルギン酸塩の機能性を決定します。 例えば、アルギン酸塩のゲル化特性は、ポリマーの組成と分子量に大きく依存します。 光散乱は、絶対モル質量と構造を決定するために利用できる数少ない方法の 1 つであり、どの方法よりも最も広い範囲のモル質量に適用できます。 光散乱検出と分子をサイズに従って分類するサイズ排除クロマトグラフィー (SEC) を組み合わせることで、多分散サンプルを分析できるだけでなく、分岐や分子の立体構造に関する情報を得ることができます。 これは、ほとんどのサンプルについて、モル質量とサイズの数平均値と質量平均値の両方が得られる可能性があることを意味します。 さらに、モル質量とサイズの分布を計算する機能もあります。 多角度レーザー光散乱 (MALS) は、さまざまな角度にわたって同時に測定を行う技術です。 MALS 検出は、分子サイズに関する情報を取得するために使用できます。 これは、このパラメータが散乱光の角度変化によって決定されるためです。 モル質量は原理的には、単一低角 (LALLS) での散乱光を検出することによって決定できます。 ただし、LALLS と比較した MALS の利点は次のとおりです。 (1) 大きな角度でのノイズが少ない、(2) 複数の角度で検出することで測定精度が大幅に向上、(3) 角度の変化を検出できるため、サイズを決定できる、分岐、凝集、分子構造。 サイズ排除クロマトグラフィーではカラムを使用します。 カラムには通常、溶質および溶媒分子が拡散できる均一な細孔のネットワークを含むポリマー粒子が充填されています。 細孔内にある間、分子は効果的に捕捉され、移動相の流れから除去されます。 細孔内の平均滞留時間は、溶質分子のサイズによって異なります。 充填物の平均細孔サイズより大きい分子は除外され、実質的に保持されません。 これらは最初にカラムの空隙容量で溶出されます。 細孔に浸透する可能性のある分子は、拡散に利用できる体積が大きくなりますが、分子サイズに応じて滞留が生じ、より小さな分子が最後に溶出します。 高分子電解質の場合、光散乱によるモル質量測定におけるドナン型アーティファクトを除去するために、溶出バッファーに対する透析が提案されています (1、2)。 しかし、本方法では、光散乱検出に先立つサイズ排除クロマトグラフィーステップが透析ステップの効率的な代替となる。 サンプルは、大過剰の溶出緩衝液を使用して SEC カラムで 30 ～ 40 分間分離されます。 そのため、MALS 検出器に到達した時点ではサンプルは溶出緩衝液と完全に平衡状態になります。 1.1 この試験方法は、ナトリウムのモル質量の測定を対象としています。 マルチアングルレーザー光散乱検出器 (SEC-MALS) を備えたサイズ排除クロマトグラフィーによる、生物医学および製薬用途、ならびに組織工学的医療製品 (TEMP) での使用を目的としたアルギン酸塩。 アルギン酸塩の特性評価に関するガイドは、ガイド F 2064 として発行されています。 1.2 TEMP で使用されるアルギン酸塩は、最終製品の均一性と正確な機能性を確保するために、モル質量と多分散性 (モル質量分布) を含めて十分に特性評価する必要があります。 この試験方法は、エンドユーザーが特定の用途に適したアルギン酸塩を選択するのに役立ちます。 アルギン酸塩は、細胞および組織のカプセル化用途、および薬物送達製剤において、TEMP の足場またはマトリックス材料として有用である可能性があります。 1.3 値は……

ASTM F2605-08e1 規範的参照

  • ASTM F2064 生物医学および組織工学の医療製品用途の出発材料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験に関する標準ガイド
  • ASTM F2315 アルギン酸ゲルにおける生細胞または組織の固定またはカプセル化のための標準ガイド

ASTM F2605-08e1 発売履歴

  • 2016 ASTM F2605-16 サイズ排除クロマトグラフィーおよび多角度光散乱検出によるアルギン酸ナトリウムのモル質量決定のための標準試験法 (SEC-MALS)
  • 2008 ASTM F2605-08e1 多角度光散乱検出を備えたサイズ排除クロマトグラフィーによるアルギン酸ナトリウムのモル質量決定のための標準試験法 (SEC-MALS)
  • 2008 ASTM F2605-08 サイズ排除クロマトグラフィーおよび多角度光散乱検出によるアルギン酸ナトリウムのモル質量決定のための標準試験法 (SEC-MALS)
多角度光散乱検出を備えたサイズ排除クロマトグラフィーによるアルギン酸ナトリウムのモル質量決定のための標準試験法 (SEC-MALS)


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