GB/T 22275.4-2008
グッドラボラトリーの実施要件パート 4: フィールド研究におけるグッドラボラトリーの原則の適用 (英語版)
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GB/T 22275.4-2008
規格番号
GB/T 22275.4-2008
言語
中国語版,
英語で利用可能
制定年
2008
出版団体
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
最新版
GB/T 22275.4-2008
範囲
GB/T 22275 のこの部分では、試験組織の組織と人員、品質保証計画、試験施設、機器、原材料、試薬、試験システム、試験サンプルと標準物質、標準作業手順、研究結果の報告書と記録が規定されています。 現場調査用に。 材料の保管と保持。 国内法の明示的な免除に加えて、この部分で規定されている適正検査実施の原則(以下、GLP原則といいます)は、医薬品、農薬、食品添加物を含む、規制によって要求される非臨床の健康および環境安全性の研究に適用されます。 飼料添加物、化粧品、動物用医薬品等の登録・許可、工業薬品の管理
GB/T 22275.4-2008 規範的参照
GB/T 22275.1
グッドラボラトリーの実施要件 パート 1: 品質保証とグッドラボラトリーの実践
GB/T 22278-2008
適正検査実施の原則
GB/T 22275.4-2008 発売履歴
2008
GB/T 22275.4-2008
グッドラボラトリーの実施要件パート 4: フィールド研究におけるグッドラボラトリーの原則の適用
GB/T 22275.4-2008 - すべての部品
GB/T 22275.1-2008 グッドラボラトリーの実施要件 パート 1: 品質保証とグッドラボラトリーの実践
GB/T 22275.2-2008 適正検査基準の実施要件パート 2: 適正検査基準の研究におけるプロジェクト リーダーの任務と責任
GB/T 22275.3-2008 適正検査実施基準の実施要件パート 3: 検査機関サプライヤーの適正検査基準原則の遵守
GB/T 22275.4-2008 グッドラボラトリーの実施要件パート 4: フィールド研究におけるグッドラボラトリーの原則の適用
GB/T 22275.5-2008 グッドラボラトリーの実施要件パート 5: 短期研究におけるグッドラボラトリーの原則の適用
GB/T 22275.6-2008 適正検査実施基準の実装要件 パート 6: 適正検査基準の原則のコンピュータ化されたシステムへの適用
GB/T 22275.7-2008 グッドラボラトリーの実施要件パート 7: マルチサイト研究の組織と管理におけるグッドラボラトリーの原則の適用
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